Réglementation UE
Reglement sur les dispositifs medicaux
Reglement (UE) 2017/745
En vigueur depuis
26 mai 2021
Remplace
DDM 93/42/CEE
Pertinent pour
Gants medicaux, masques chirurgicaux
Le Reglement sur les dispositifs medicaux (MDR) est le reglement UE 2017/745 regissant la mise sur le marche et la surveillance des dispositifs medicaux dans le marche interieur europeen.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qui change avec le MDR par rapport au DDM?
Le MDR renforce l'evaluation clinique, etend la surveillance post-commercialisation et introduit l'etiquetage IUD.