Regolamento UE
Regolamento sui dispositivi medici
Regolamento (UE) 2017/745
In vigore dal
26 maggio 2021
Sostituisce
DDM 93/42/CEE
Rilevante per
Guanti medici, maschere chirurgiche
Il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) e il regolamento UE 2017/745 che disciplina l'immissione in commercio e la sorveglianza dei dispositivi medici nel mercato interno europeo.
Domande frequenti
Cosa cambia con il MDR rispetto alla DDM?
Il MDR rafforza la valutazione clinica, amplia la sorveglianza post-commercializzazione e introduce l'etichettatura UDI.