Norma ISO
SGQ dispositivi medici
ISO 13485:2016
Obiettivo
SGQ per dispositivi medici
Basato su
ISO 9001 + requisiti normativi
Rilevante per
Guanti, maschere, camici
ISO 13485 e lo standard SGQ specializzato per l'industria dei dispositivi medici.
Domande frequenti
Qual e la differenza tra ISO 9001 e ISO 13485?
ISO 13485 si basa su ISO 9001 ma aggiunge requisiti specifici per i dispositivi medici.