Norme ISO
SMQ dispositifs medicaux
ISO 13485:2016
Objectif
SMQ pour dispositifs medicaux
Base sur
ISO 9001 + exigences reglementaires
Pertinent pour
Gants, masques, blouses
ISO 13485 est la norme SMQ specialisee pour l'industrie des dispositifs medicaux.
Questions fréquentes
Quelle est la difference entre ISO 9001 et ISO 13485?
ISO 13485 s'appuie sur ISO 9001 mais ajoute des exigences specifiques aux dispositifs medicaux.